各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 为保证人民群众的用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,经研究,决定在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)加强监督管理,以确保人民群众用药安全。 特此通知
附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录
国家食品药品监督管理局 二○○六年五月三十一日
附件: 含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 1、鱼腥草注射液 2、复方蒲公英注射液 3、鱼金注射液 4、炎毒清注射液 5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液 6、新鱼腥草素钠注射液 7、注射用新鱼腥草素钠
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